JAFI merupakan salah satu Badan didalam struktur pada Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI).
Pengurus JAFI adalah profesional yang masih aktif ataupun telah purna tugas dari berbagai Industri Farmasi (IF), Perdagangan Besar Farmasi (PBF)/ Distributor dan Regulator.
Industri Farmasi (IF) yang tergabung sebagai anggota aktif Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI).
Manfaatnya antara lain:
Efisiensi sumber daya dan biaya – Dapat menghemat sumber daya auditor dan biaya yang perlu dikeluarkan oleh tiap IF, dibandingkan bila kegiatan audit pemasok tersebut dilakukan secara mandiri oleh IF tersebut.
Peningkatan kompetensi auditor – Dapat meningkatkan kompetensi Auditor di IF tersebut, karena JAFI juga memberikan pelatihan peningkatan kompetensi Auditor.
Berbagi pengetahuan dan praktik terbaik – Sharing pemahaman dan pengalaman/best practice karena kegiatan Audit dilakukan bersama Auditor dari IF lainnya.
Industri Farmasi (IF) bekerja sama melalui Perjanjian dengan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) untuk kegiatan alih daya audit pemasok, dan mengirimkan perwakilan minimal satu calon auditor untuk dikualifikasi dan dapat diberikan penugasan untuk melaksanakan audit.
Industri Farmasi (IF) bekerja sama melalui Perjanjian dengan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) untuk kegiatan alih daya audit pemasok dan melakukan pembayaran terhadap laporan audit.
Mekanisme, besaran pembayaran dan tenggat waktu akan ditetapkan oleh JAFI. Besarnya biaya antara lain ditentukan berdasarkan negara tujuan audit dan berapa Industri Farmasi (IF) yang berpartisipasi dalam audit tersebut.
JAFI melakukan Audit kepada Pemasok BBO dengan menunjuk Auditor yang terkualifikasi dan menggunakan standard Audit yang telah disepakati serta dilakukan review/evaluasi oleh tim yang kompeten terhadap hasil/laporan Audit BBO tersebut sebelum Laporan Hasil Audit diterbitkan. Namun, JAFI tidak dapat menjamin bahwa di masa mendatang Pemasok BBO tersebut akan tetap comply dan tidak terkait issue Quality atau Compliance, terlebih bila ditingkatan pada isu-isu yang baru terdeteksi atau baru dipahami di kemudian hari, misalnya terkait implikasi baru atau regulasi baru.
Audit dilakukan berdasarkan CPOB Indonesia terkini, beserta regulasi dan pedoman terkait di bidang mutu lainnya.
Auditor yang ditugaskan adalah auditor yang telah melalui proses kualifikasi oleh tim ahli JAFI sesuai standar kualifikasi auditor yang berlaku.